保定质量管理体系申办资料

工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
注：工作环境指达成产品要求符合性的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等。

设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入包括：
a)功能和性能要求；
b)适用的法律法规要求；
c)适用时，以前类似设计提供的信息；
d)设计和开发所的其他要求。
应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。

设计和开发评审
在适宜的阶段，依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审，以便：
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。

设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确
认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。

测量、分析和改进
总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：
a)证实产品的符合性；
b)确保质量管理体系的符合性；
c)持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。
监视和测量
顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种表现，组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。
内部审核
组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求；
b)得到有效实施和保持。

标识和可追溯性
适当时，，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。
组织应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的性标识并保持记录。
注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时，应报告顾客，并保持记录(见4.2.4)。
注：顾客财产可包括知识产权和个人资料。
产品防护
在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。
监视和测量装置的控制
组织应确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置，为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。