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化妆品新规进一步提升了安全标准,并向消费者提供更充分的信息。新规主要变化包括以下方面:
一是加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。
二是引入“责任人”的概念。化妆品上市前欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档,包括产品的安全评估信息,在市场监督机构检查时能提供相关信息,
并不断更新信息。
三是欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库(CosmeticProductsNotificationPortal,CPNP)通报一次。出现事故时,
国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
四是引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况,主管机构也将收集来自使用者和健康的信息,并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。
五是化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂,包括纳米材料,获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料,如欧委会有疑虑,
则需在欧盟层面进行全面的安全评估。纳米材料在成分列表中标示
根据法规(EC)No1223/2009第13条,有关化妆产品的资料,均需要于CPNP网上通报系统通报。
1.由2013年7月11日开始,化妆产品均需强制通过CPNP通报
2.此规定亦适用于在化妆品指令76/768/EEC下于单一会员国被通报过的产品
3.成功通报并不等同于有关产品可满足所有其他(EC)No1223/2009法规的要求
4.产品应由负责人并在特定情况下由有关分销商通报
5.该负责人或分销商需及时提供所需的更新资料
6.负责人可将产品通报委派给其他相关单位,例如其制造商,顾问或认可检测机构
7.需要注册才能进行CPNP通报
一些已输入资料将会以电子方式提供予所有有关机构,仅用于市场监测,市场分析,评估和消费者信息。
CPNP注册需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露情况。
欧盟新化妆产品服务: 化妆产品通报(CPNP注册)
Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) is a online notification system created for the implementation of Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products. When a product has been notified in the CPNP there is no need for any further notification at national level in the European Union.
Regulation (EC) No 1223/2009 (Article 13) requires that the responsible persons and, under certain circumstances, the distributors of cosmetic products submit through the CPNP some information about the products they place or make available on the European market.
欧盟在2009年11月30日发布, 由2013年7月11日起, 欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。
新欧盟化妆品法规规定,所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在欧盟市场销售,以确保产品的安全性,以加强市场监管。
新欧盟化妆品法规简化了欧洲经济区对化妆品的要求,使其成为单一法律,消除了可能在成员国执法过程中产生分歧的内容。
CPNP目的
CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分,以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时,欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息,但于医疗目的。
化妆品新政策增加了安全检测标准,并向消费群体出具更的信息内容。新政策主要的变化包括以下方面:
是增强了化妆品安全检测标准。生产商在将类产品投放市场以前需要达到产品安全评估明文规定的要求。
第二是引进“主要负责人”的观念。化妆品上市发售前需要欧盟法定代表人或个人做为主要负责人。主要负责人须保存商品信息文本文档,包括类产品的安全风险评估信息内容,在销售市场监管部门检查时可以出具信息内容,
并不断更新信息内容。