关键词 |
无菌室、实验室净化装修 |
面向地区 |
在固体制剂生产过程中,对GMP净化车间产生粉尘的环节,主要采用除尘器将粉尘从气流中予以分离,使用布袋除尘器作为固体制剂生产的除尘装置是很好的选择。布袋除尘器(或滤桶式除尘器)是使含尘气体通过滤材,将粉尘分离捕集的装置,设计合理的参数、设计适当的捕集装置、选用恰当的滤材,袋式除尘器的除尘效率可高达99.9%以上。以前只有从国外进口的袋式除尘器的除尘效率才可达此效果,而近两年国内生产的袋式除尘器或滤桶式除尘器有了很大的改进,由于配置了恰当的滤材,其除尘效果也可达99.9%,因此国产除尘器完全可以取代进口的同类型除尘器。
净化车间材料是净化厂房墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。
设计是净化车间建设的步,也是非常关键的一步,净化车间设计水平直接关系到之后的施工,影响净化车间的稳定性、可靠性、经济性。
净化车间洁净度级别:百级>千级>万级>十万级>三十万级;也就是说值越小,净化级别越高。洁净度越高造价也越高。十万级净化车间就是指空气洁净度为十万级的洁净车间,也就是车间内每立方米的微粒控制在10W以内。
十万级净化车间标准一:尘粒允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个,≥5微米的粒子数不超过2万个。十万级净化车间标准二:微生物允许数,浮游菌数不超过500个/m;沉降菌数不超过10个/培养皿。十万级净化车间标准三:压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥a,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa,主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的,在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,无菌后备用。将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在区域距地面约1米的规定处,一般每10平方米放置一个平皿,在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。
在净化车间安装过程中,除常规安装工艺外,着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观,施工工艺符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中,各交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此在施工时,制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,环境洁净、卫生。管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
GB 50073-2013洁净厂房设计规范,规范适用于新建、扩建和改建洁净厂房的设计。
我检测中心可依据GB 50073-2013洁净厂房设计规范,为广大客户提供洁净度等级检测服务,检测报告用于食品、电子、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收和客户验厂等。
测试项目:洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌等指标;
测试周期:1-5(百)级6个月一次,6-9(千、万、十万、百万)级12个月一次。
测试状态:静态或动态。
测试方法:GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
依据标准:GB 50073-2013洁净厂房设计规范
测试服务流程:
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求,我司根据提供检测方案及检测报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期,现场采样需提周预约;
3、我司采样技术人员赴现场采样,客户专人负责陪同指引;
4、采样完成后七个工作日,我司出具正式洁净度检测报告。
食品厂净化车间
食品厂净化车间的合理布局是一个大问题,如面包生产企业,因各房间没有完全隔断的效果,面粉中含有大量的霉菌,在面粉搅拌中,面粉微粒子落到面包上会发生霉变。山东食品厂净化车间的首要工作是根据产品的生产需要,设置合理的分区。
现在净化常规分为30万级、10万级、万级、千级,食品厂基本都是10万级或30万级,个别区域可以要求较高万级手术室为百级级别。
河南新起点净化工程有限公司是提供空气净化系统工程整体解决方案的大型承建商。凭借多年的经验及雄厚的技术力量,致力于从事电子厂、生物制药厂、食品厂、饮料厂、化妆品、实验室、医院手术室等领域企业百级、千级、万级、十万级、三十万级空气净化工程设计、施工以及*空调恒温恒湿工程、送回风系统、彩钢板隔断、净化设备研发、设计、制造、销售、服务为一体的综合性净化公司。
公司从事:车间净化工程、无菌灌装车间、实验室、无尘车间、GMP车间、医疗器械净化间、(百级、千级、万级、十万级)洁净室等净化工程的设计及施工;加工销售不锈钢风淋室、货淋室、传递窗、净化器等。
随着净化工程不断发展,对产品的质量和工作环境的要求越来越高。公司积极引进的净化理念与技术,保持与高超的洁净化技术同步,公司拥有多年工程施工管理经验,同时拥有一批技术*、实践经验丰富的施工、管理队伍,建立了完备的实验、检测体系。确保施工绿色环保,安全文明。高标准、严要求、精设计、精施工及优良的形象是新起点追求的目标。
公司以科技创新为企业发展驱动力;质量为本,以客户利益,为客户提供的产品和完善的售后服务;以质量赢得客户,以信誉开辟市场,致力于做中国净化行业的标兵
洛阳本地无菌室热销信息